Labor Prüfgeräte
CCIT für grossvolumige Parenteralia
Vielseitig. Robust. Sensitiv.
Das W07 ist eine halbautomatische Prüfplattform, die für Dichtheitsprüfungen zur Qualitätskontrolle in einer Fertigungsumgebung entwickelt wurde. Die Proben können manuell geladen und entladen werden. Das W07 kann durch die Verwendung produktspezifischer Formatteile und Prüfverfahren für verschiedene Gebinde eingesetzt werden.
Vielseitig
Das W07 DPX ermöglicht einen kundenspezifischen Aufbau mit mehreren Testverfahren und Betriebsarten.
Robust
Design und Testsystem sind für den Einsatz in GMP-Produktionsumgebungen ausgelegt.
Sensitiv
Durch kontinuierliche Entwicklungen wurden die Prüfverfahren ständig in ihrer Empfindlichkeit und Robustheit verbessert.
Das W07 DPX ist ein vielseitiges Integritätsprüfgerät, das an Ihre individuellen Anforderungen angepasst werden kann. Der Aufbau erlaubt die Verwendung von kleinen parenteralen Verpackungen bis hin zu großen Flaschen oder anderen Primärverpackungen. Das W07 DPX kann mit Differenzdruck- und Vakuum-Prüfverfahren oder einer Kombination daraus ausgestattet werden. Alle Methoden sind deterministisch und entsprechen der USP 1207. Der Betrieb des W07 kann im Sitzen oder im Stehen erfolgen.
Eigenschaften
- CCI-Prüfung für verschiedene Verpackungsarten
- LFC-Method® oder Vakuum- und Druck-Prüfverfahren
- Deterministisches Prüfverfahren bevorzugt nach USP 1207
- Bedienung im Sitzen oder Stehen
- ASTM F 2338-konform
- 21 CFR Part 11-konform
- Einfache Formatumstellung
- Ein-Hand-Bedienung
- Integrierte USV zur Verhinderung von Datenverlusten