Automatisierte Dichtheitsprüfung

CCIT für kleinvolumige Parenteralia

Die R DPX ist eine Inspektionsplattform für die 100%ige Dichtheitsprüfung verschiedener Arten von Primärverpackungsbehältern in Produktionsumgebungen. Da die R DPX Behälter mit flüssigem, pulverförmigem sowie lyophilisiertem Inhalt prüfen kann, ist sie für den Einsatz bei Produktionslinien mit verschiedenen Produkten geeignet.

R DPX

Die R DPX ist eine Inspektionsplattform für die 100%ige Dichtheitsprüfung verschiedener Arten von Primärverpackungsbehältern in Produktionsumgebungen. Da die R DPX sowohl flüssige, pulverförmige als auch lyophilisierte Produkte prüfen kann, ist sie hervorragend für den Einsatz bei Produktionslinien mit verschiedenen Produkten geeignet.

WILCO automated CCI tester for vials, ampoules, syringes

Vielfalt an Prüfverfahren

Die R DPX kann mit verschiedenen Prüfverfahren ausgestattet werden.

Zuverlässiger Durchtransport

Das robuste Handlingssystem der R DPX garantiert einen schonenden Produkttransfer und minimiert das Risiko von Produktionsstopps.

Werkzeuglose Formatumstellung

Der Wechsel zwischen verschiedenen Formaten erfolgt schnell und ohne Werkzeuge.

Die R DPX ist eine automatisierte Dichtheitsprüfmaschine für pharmazeutische Primärverpackungen. Dabei wird die neueste Generation von Vakuum- und Druckabfallprüfverfahren eingesetzt, die eine automatische Prüfung in Produktionsgeschwindigkeit mit höchster Sensitivität ermöglicht.

LFC-method®

Die LFC-Methode® bietet eine hochempfindliche 100%-Dichtheitsprüfung bei hohen Produktionsgeschwindigkeiten für flüssig abgefüllte und lyophilisierte Produkte.

Verschiedene Verpackungs- und Produkttypen

Die R DPX kann Glas- und Kunststoffflaschen, Ampullen und Karpulen verarbeiten. Neben Flüssigkeiten kann es feste, pulverförmige und lyophilisierte Produkte testen.

GMP-Konstruktion

Die R DPX ist für den Einsatz in GMP-Umgebungen nach internationalen Richtlinien konzipiert.

Eigenschaften

  • Bis zu 600 Prüflinge pro Minute
  • Formatbereich von 1 ml bis 250 ml
  • Prüfung des gesamten Containers auf einmal
  • Anwendbar für Vials und Ampullen
  • Anwendbar für Glas- und Kunststoffbehälter
  • Anwendbar für flüssige, lyophilisierte und feste Produkte
  • Anwendbar für nicht leitfähige Produkte oder niedrige Füllstände
  • LFC-method® mit hoher Empfindlichkeit
  • Zuverlässiger Durchtransport der Prüflinge
  • Werkzeuglose Formatumstellung
  • Zerstörungsfreies, deterministisches Prüfverfahren nach USP 1207
  • Prüfverfahren nach ASTM - F 2338
  • Design nach GMP-Richtlinien
  • Datenverarbeitung in Übereinstimmung mit 21 CFR part 11