Automatisierte Dichtheitsprüfung

Einige Verpackungsmaterialien erfordern eine 100%ige Integritätsprüfung gemäß Anhang 1 der EU-GMP-Richtlinien. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden und dabei die Produktionskapazitäten nicht zu verringern, werden Hochgeschwindigkeits-Inspektionssysteme eingesetzt. Diese können bis zu 600 Prüflinge pro Minute prüfen. Die Größe der Maschine wird dabei von der Behältergrösse und der erforderlichen Prüfsensitvität definiert.

CCIT für Infusionsbeutel

R FSB

Der Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens verlangt eine 100%ige Dichtheitsprüfung (CCIT) von verschmolzenen sterilen Arzneimittelbehältern. Dazu gehören auch verschmolzene Infusionsbeutel. Unsere automatisierte Beutelprüfplattform kann bis zu 150 Beutel pro Minute zerstörungsfrei prüfen.

Wilco automated leak detection of IV-bags

Roboter-Handlingssystem

Vollautomatisches Handlingssystem für große Infusionsbeutel mittels Mehrachsroboter.

Präzises Prüfsystem

Sanftes Zusammendrücken von Beuteln zur Lecksuche in kritischen Bereichen durch präzise Kraftsensoren.

Volle Systemintegration

Der Testprozess und das Robotersystem sind vollständig integriert.

Eigenschaften

  • Hoher Durchsatz mit bis zu 150 Prüflinge pro Minute
  • Verschiedene Beutelgrössen (250ml, 500ml, 1000ml)
  • Integration in das MES
  • Anwendbar für nicht leitfähige Flüssigkeiten
  • Anwendbar für Beutel nach thermischer Sterilisation
  • Zerstörungsfreies Prüfverfahren
  • Deterministisches Prüfverfahren bevorzugt nach USP 1207
  • Zuverlässiger Durchtransport der Prüflinge
  • Einfacher Formatwechsel

Sie möchten mehr Informationen über die Möglichkeiten der automatisierten Dichtheitsprüfung von Infusionsbeutel?

Wir beraten Sie gerne persönlich.

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