Automatisierte PAT

Headspace-Analyzer für SVP

Die Überprüfung qualitätsrelevanter Merkmale im Headspace, z.B. in lyophilisierten und flüssigkeitsgefüllten Vials, erfordert zerstörungsfreie und robuste Prüftechnologien. Die SPECTRA HSX-Plattform besticht durch ihr hochempfindliches Lasersystem und die Flexibilität, sich für individuelle Anforderungen an die automatisierte Headspace-Analyse zu konfigurieren. Die Headspace-Analyse kann für die Effizienz der Stickstoffspülung, die Überprüfung des Vakuums oder die Integritätsprüfung des Behälterverschlusses (CCIT) bei kleinvolumigen Parenterals (SVP) eingesetzt werden.

SPECTRA HSX

Das SPECTRA HSX ist eine Inspektionsplattform, die für die zerstörungsfreie Headspace-Analyse von pharmazeutischen Verpackungen mit veränderten Headspace-Bedingungen entwickelt wurde. Die Headspace-Analyse kann für die Effizienz der Stickstoffspülung, die Überprüfung des Vakuums oder die Dichtheitsprüfung (CCIT) eingesetzt werden.

Durch die kontinuierliche Weiterentwicklung des Lasersystems kann es für höchste Anforderungen eingesetzt werden und bietet die Option, weitere Prüftechnologien hinzuzufügen. Abhängig von den gegebenen Bedingungen und Anforderungen können bis zu zehn Prüfköpfe integriert werden. Durch die Erhöhung der Anzahl der Prüfköpfe kann sowohl der Durchsatz als auch die Empfindlichkeit verbessert werden.

Prüfung von mehreren Gasen

Mit unserer neuesten Lasergeneration erreichen wir eine branchenführende Empfindlichkeit. Optional können zwei verschiedene Laserköpfe integriert werden, um sowohl den Partialdruck von Sauerstoff oder Kohlendioxid als auch den Gesamtdruck im Prüfling zu prüfen.

Integration zusätzlicher Prüfmethoden für Vials

Die Integration von NIR-Spektroskopiemodulen zur Feuchteerkennung in Lyophilisaten oder Barcodelesern zur Behälteridentifikation ist optional. Auch die Kombination mit anderen Inspektionsplattformen wie z.B. der automatisierten visuellen Inspektion ist möglich.

Neueste Generation von HSA-Laserprüfköpfe

Mit unserer neuesten Generation der Headspace-Analyse setzen wir neue Meilensteine in Bezug auf Empfindlichkeit und Inspektionsgeschwindigkeit.

Integriertes Online-Kalibrierungssystem

Um die korrekte Kalibrierung des HSA-Systems während mehrstündiger Produktionsläufe zu überprüfen, wurde ein Online-Kalibrierungstool integriert.

Integration von mehreren HSA-Prüfköpfen

Die SPECTRA HSX 500-Plattform kann für die höchste Empfindlichkeit und einen hohen Durchsatz bis zu 10 Prüfköpfe aufnehmen.

Verschiedene Lösungen für unterschiedliche Kundenanforderungen

Wir bieten 3 verschiedene automatisierte Headspace Analyzer Plattformen für unterschiedliche Produktionsgeschwindigkeiten an.

SPECTRA HSX 100

ist eine mobile und sehr kompakte Inspektionsplattform für pharmazeutische Verpackungen wie Vials oder Ampullen. Glas- oder Kunststoffbehälter von 2 ml bis 100 ml können mit einer Geschwindigkeit von bis zu 100 Prüflingen pro Minute getestet werden.

SPECTRA HSX 300

ist eine kompakte Prüfplattform. Das System ist in der Lage, 2ml-Vials bis hin zu LVP-Flaschen oder anderen Verpackungstypen mit einer Geschwindigkeit von bis zu 300 Prüflingen pro Minute zu prüfen. Je nach den gegebenen Bedingungen und Anforderungen können bis zu zwei Prüfköpfe integriert werden.

SPEKTRA HSX 500

Das SPECTRA HSX 500 erfüllt höchste Anforderungen und bietet die Möglichkeit, weitere Prüftechnologien zu integrieren. Je nach den gegebenen Bedingungen können bis zu zehn Prüfköpfe integriert werden. Durch die Erhöhung der Anzahl der Prüfköpfe werden sowohl die Empfindlichkeit als auch der Durchsatz (bis zu 500 Prüflinge pro Minute) verbessert.