Automatisierte Dichtheitsprüfung
Einige Verpackungsmaterialien erfordern eine 100%ige Integritätsprüfung gemäß Anhang 1 der EU-GMP-Richtlinien. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden und dabei die Produktionskapazitäten nicht zu verringern, werden Hochgeschwindigkeits-Inspektionssysteme eingesetzt. Diese können bis zu 600 Prüflinge pro Minute prüfen. Die Größe der Maschine wird dabei von der Behältergrösse und der erforderlichen Prüfsensitvität definiert.
CCIT für kleinvolumige Parenteralia
R DPX
Die R DPX ist eine Inspektionsplattform für die 100%ige Dichtheitsprüfung verschiedener Arten von Primärverpackungsbehältern in Produktionsumgebungen. Da die R DPX sowohl flüssige, pulverförmige als auch lyophilisierte Produkte prüfen kann, ist sie hervorragend für den Einsatz bei Produktionslinien mit verschiedenen Produkten geeignet.

Vielfalt an Prüfverfahren
Die R DPX kann mit verschiedenen Prüfverfahren ausgestattet werden.
Zuverlässiger Durchtransport
Das robuste Handlingssystem der R DPX garantiert einen schonenden Produkttransfer und minimiert das Risiko von Produktionsstopps.
Werkzeuglose Formatumstellung
Der Wechsel zwischen verschiedenen Formaten erfolgt schnell und ohne Werkzeuge.
Die R DPX ist eine automatisierte Dichtheitsprüfmaschine für pharmazeutische Primärverpackungen. Dabei wird die neueste Generation von Vakuum- und Druckabfallprüfverfahren eingesetzt, die eine automatische Prüfung in Produktionsgeschwindigkeit mit höchster Sensitivität ermöglicht.
LFC-method®
Die LFC-Methode® bietet eine hochempfindliche 100%-Dichtheitsprüfung bei hohen Produktionsgeschwindigkeiten für flüssig abgefüllte und lyophilisierte Produkte.
Verschiedene Verpackungs- und Produkttypen
Die R DPX kann Glas- und Kunststoffflaschen, Ampullen und Karpulen verarbeiten. Neben Flüssigkeiten kann es feste, pulverförmige und lyophilisierte Produkte testen.
GMP-Konstruktion
Die R DPX ist für den Einsatz in GMP-Umgebungen nach internationalen Richtlinien konzipiert.
- Bis zu 600 Prüflinge pro Minute
- Formatbereich von 1 ml bis 250 ml
- Prüfung des gesamten Containers auf einmal
- Anwendbar für Vials und Ampullen
- Anwendbar für Glas- und Kunststoffbehälter
- Anwendbar für flüssige, lyophilisierte und feste Produkte
- Anwendbar für nicht leitfähige Produkte oder niedrige Füllstände
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