Automatisierte Dichtheitsprüfung
CCIT für BFS-Flaschen
R DPPB
Die Endsterilisation in Autoklaven oder mit trockener Hitze ist eine Möglichkeit, die Sterilität nach der Abfüllung von BFS-Kunststoffflaschen zu erreichen. Aufgrund der hohen Temperaturen können sich die Bedingungen während des Sterilisationsprozesses negativ auf die Form der Flasche auswirken - es kommt zu Verformungen und Verwindungen, die zu einer erheblichen Abweichung von der ursprünglich geplanten bzw. designten Form führen kann.
Die Dichtheitsprüfganlage R DPPB wurde entwickelt, um solchen Unsicherheiten Rechnung zu tragen und eine hohe Verfügbarkeit zu gewährleisten. Durch die bewährte LFC-Methode® zur Erkennung kleinster Leckagen und die Möglichkeit, eine Vielzahl verschiedener Flaschengrößen zu handeln, ist es die ideale Lösung für die 100%ige Inline-Prüfung von BFS-Flaschen.
Hohe Empfindlichkeit der LFC-Methode®
Erkennung kleinster Leckgrößen in der gesamten BFS-Flasche
Flexibel
100%ige Inline-Prüfung von mehreren Flaschenformaten mit einem Durchsatz von 1'000 bis 5'000 Flaschen/h
Zuverlässiger Betrieb
Speziell entwickeltes Transportsystem inkl. Kontrollsystem
Intuitive Bedienung
MAVIS-Betriebssystem und OPC-Server für die Netzwerkintegration
Unsere automatisierten CCI-Prüfgeräte für Blow-Fill-Seal-Behälter verwenden die neueste Generation von Vakuumabfallprüfverfahren, die eine hochempfindliche und robuste Messung für mehrere Produkttypen ermöglichen.
Vorteile der LFC-method® für BFS
Die Vakuuminspektion und insbesondere die LFC-Methode bieten mehrere Vorteile für die 100%ige Hochgeschwindigkeits-Dichtheitsprüfung von verschmolzenen Verpackungen wie BFS- und FFS-Behältern.
Prüfung des gesamten BFS-Produktes
Ein Vorteil ist, dass die gesamte Flasche geprüft wird (Vollkörperprüfung), während z. B. die HVLD-Methode nur eine Teilmessung zulässt und daher keine vollständig nachvollziehbaren Prüfergebnisse liefert.
Breites Spektrum an BFS-Größen und -Formen
Ein System mit dieser Prüfmethode kann für verschiedene Produkte (leitfähig/nicht leitfähig, entflammbar, empfindlich...) sowie für verschiedene Verpackungsformen und -größen verwendet werden. CMOs können daher verschiedene Produkte auf ein und derselben Linie prüfen, so dass Investitionen in mehrere Systeme vermieden werden können. Es können BFS-Flaschen mit einem Füllvolumen von bis zu 1000 ml geprüft werden.
Zuverlässiger Transport
Die Dichtheitsprüfung von Large Volume Parenteral (LVP)-Flaschen birgt Herausforderungen wie die Instabilität des Behälters aufgrund des weichen und warmen Materials direkt nach dem BFS-Prozess in Kombination mit dem Flaschengewicht. Wir bieten verschiedene Lösungen für eine perfekte Prüfung und einen schonenden Transport.
Eigenschaften
- Dichtheitsprüfung von LVP BFS-Flaschen (stabil und nicht-stabil)
- Prüfung mit der LFC-Methode® für höchste Empfindlichkeit
- Vollständige Prüfung der Integrität des Behälterkörpers
- Prüfung von leitfähigen und nicht leitfähigen Flüssigkeiten
- MAVIS-Betriebssystem für einfache Bedienung
- Prüfung ohne Beeinträchtigung des Produkts
- Prüfung von brennbaren Flüssigkeiten
- Kein modifizierter Headspace erforderlich
- Quantitative Bestimmung der Leckage
- Deterministische Prüfmethode bevorzugt nach USP<1207>